各有关企业、单元：

凭据《关于印发岳阳高新区加快推动生物医药产业发展的若干政策措施的通知》（合高办〔2023〕42号）文件心灵，，为切实落实有关政策，，充分阐扬政策疏导作用，，助力园区生物医药产业高质量发展，，现将政策申报具体事项通知如下：

一、申报主体

（一）申报主体需同时满足以下前提：工商注册、税务登记及统计关系均归属岳阳高新区，，且在区内持续发展经营活动；财政收入级次纳入高新区治理，，具备独立法人资格，，主交易务切合生物医药产业有关领域（具体条款中有特殊要求的，，按对应要求执行）！。存在有效期内失信行为信息的企业及单元，，不得参加申报！。

（二）申报主体提交的资料需确保真实、齐全、有效，，严禁通过虚构信息、伪造资料等弄虚作假方式参加申报，，已经发现将按有关划定处置！。

二、申报功夫及流程

（一）本次政策申报受理功夫为2025年12月3日至12月8日17点30分，，申报单元因资料筹备不充分、投递延长等原因导致逾期报送的，，视为自动烧毁申报资格！。

（二）请申报单元登录涉企系统，，依照分歧政策所对应的要求提交申请资料，，并将纸质版资料依照要求整顿成册（一式一份），，在截止功夫前送至岳阳高新区管委会1007办公室！。

三、兑现条款

（一）政策条款1：激励企业发展新药钻研！。对获批美国食品药品监督治理局（FDA）新药临床试验（IND）的创新药赐与企业100万元一次性嘉奖；对获批国度药监局（NMPA）新药临床试验（IND）的创新药赐与企业150万元一次性嘉奖，，该项嘉奖尝试总量节制，，昔时嘉奖资金总额不超过1000万元！。

申报细则：对高新区企业研发的创新药在2023年度获批美国食品药品监督治理局（FDA）新药临床试验（IND）的，，赐与企业100万元一次性嘉奖；高新区企业研发的创新药昔时获批国度药监局（NMPA）新药临床试验（IND）的，，赐与企业150万元一次性嘉奖；该项嘉奖尝试总量节制，，昔时嘉奖资金总额不超过1000万元！。

申报资料：①申请汇报：简要概述新药的根基情况、适应症领域、市场分析、研发用度估算、打算铺排及目前进展情况；②高新区产业政策申报表（附件）；③交易牌照；④新药新获批美国食品药品监督治理局（FDA）、国度药监局（NMPA）临床试验的证明资料，，如：药品注册-临床试验申请表、药品注册-临床试验受理通知书、药物临床试验核准通知书、药物临床试验伦理委员会出具的药物临床试验审批件、美国食品药品监督治理局（FDA）的核准书（同步提供翻译件）等！。

（二）政策条款2：激励企业发展医疗器械研发！。对提交注册并现实缴费的二类医疗器械，，赐与8万元一次性嘉奖（补助金额不超过企业现实缴纳注册用度）；对提交注册并现实缴费的三类医疗器械，，赐与12万元一次性嘉奖（补助金额不超过企业现实缴纳注册用度）！。单个企业每年最高补助100万元！。

申报细则：高新区企业（机构）2023年度向省药监局提交注册且现实缴费的二类医疗器械，，赐与企业8万元一次性嘉奖（补助金额不超过企业现实缴纳注册用度）；高新区企业（机构）昔时向国度药监局（NMPA）提交注册且现实缴费的三类医疗器械，，赐与企业12万元一次性嘉奖（补助金额不超过企业现实缴纳注册用度）；单个企业每年最高补助100万元！。

申报资料：①申请汇报：简要概述医疗器械根基情况，，研发情况、合用领域、市场分析、目前进展情况等；②高新区产业政策申报表（附件）；③交易牌照；④提交注册并现实缴费的二类、三类医疗器械的证明资料，，如：受理通知书、缴费通知书、付款凭证、缴费发票等！。

（三）政策条款3：激励企业推广产品利用！。对新进入《国度根基药物目录》的种类赐与50万元一次性嘉奖；对新进入《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的种类赐与20万元一次性嘉奖！。

申报细则：高新区企业（机构）2023年度有种类新进入《国度根基药物目录》的，，赐与企业50万元一次性嘉奖；高新区企业（机构）昔时有种类新进入《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的，，赐与企业20万元一次性嘉奖！。

申报资料：①申请汇报：简要概述新进入《国度根基药物目录》和《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的种类根基情况、合用领域、出产情况、市场分析等；②高新区产业政策申报表（附件）；③交易牌照；④新进入《国度根基药物目录》《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》药品的出产批件，，产品药检汇报，，药品外包装等！。

（四）政策条款4：激励企业参与集中采购！。对中标国度或省级区域性药品或医疗器械集中带量采购种类，，按其采购金额1%赐与每种类最高100万元嘉奖，，单个企业每年最高补助200万元！。

申报细则：高新区企业（机构）2023年度有种类新中标国度或省级区域性药品或医疗器械集中带量采购种类的，，按其中标公示日起十二个月内（需在本条款政策期内）的采购金额1%赐与每种类最高100万元的嘉奖；单个企业每年最高嘉奖200万元！。

申报资料：①申请汇报：简要概述新中标国度或省级区域性药品或医疗器械集中带量采购种类的根基情况，，研发情况，，合用领域，，市场分析等；②高新区产业政策申报表（附件）；③交易牌照；④新中标国度或省级区域性药品或医疗器械集中带量采购种类的证明资料，，如：国度或省级招标平台公示文件、省级执行通知等；新中标国度或省级区域性药品或医疗器械集中带量采购种类采购金额的证明：资料采购合同、收款纪录、出库纪录、发票明细等，，具体采购金额以发票为准；⑤专项审计汇报！。

四、联系方式

联系人：程璐瑶65311951

邮箱：gxswyycy @163.com

资料报送地址：高新区管委会1007办公室