关于组织发展2022年度第二批生物医药产业高质量发展政策申报的通知

各县（市）区、开发区经信部门，，高新区、经开区投促局，，各有关企业(单元)：

依照《岳阳市人民当局办公室关于印发岳阳市加快推动生物医药产业高质量发展若干政策的通知》（合政办秘〔2022〕28号）》以及《岳阳市加快推动生物医药产业高质量发展若干政策执行细则》（合经信医药〔2022〕265号）等文件要求，，现受理2022年度生物医药产业高质量发展若干政策部门条款标申报工作。具体事项通知如下：

一、申报功夫

企业申报功夫为2023年10月20日至10月30日，，县（市）区、开发区经信、投促部门于11月3日之前实现初审，，并行文推荐至市经信局（含1份企业申报资料）。

二、申报法式

2022年度第二批生物医药产业高质量发展若干政策有关条款需从网上申报，，同时报送2份纸质资料（双面打印胶装）至县（市）区、开发区经信、投促部门。政策申报主体首先在岳阳市产业政策综合服务平台（网址：https://hfcyzc.hfceloan.com/frontPage）中，，录入真实齐全信息，，实现注册，，登录后依照流程实现申报，，具体操作流程可参照企业用户操作手册。企业（单元）依照《执行细则》前提和要求，，实时在网上提交真实、齐全的申报资料，，并关注部门初鉴定见，，实时美满申报资料。县（市）区、开发区初审部门实时实现申报资料的审核，，并掌管申报资料的合规性、真实性、齐全性等，，需赴现场检验，，验证付款凭证和发票的真实性、非反复性，，并在发票原件上盖申报章。

三、申报条款和申报资料

1.申报条款均须提供：

①岳阳市生物医药产业项目申报恳切信誉承诺书（附件1）；

②岳阳市生物医药产业项目嘉奖资金申请表（附件2）；

③加载统一社会信誉代码的交易牌照（事业单元法人证书、社会集体法人登记证书或民办非企业单元登记证书）复印件（名称调换的提供调换核准通知书），，税务登记证复印件（名称调换的需补充提供有关部门核准的企业名称核准通知书）；

④在“信誉中国”“信誉安徽”“信誉岳阳”等官方平台的征信查问汇报（或截图）。

申报资料如为复印件须加盖本企业（机构）公章，，原件在项目审核、审计时使用。申报资料涉及增值税发票的，，专票提供记账联，，普票提供发票联。通过纸质承兑汇票付款的提供供货方收条，，电子承兑汇票付款的提供供货方收条或银行签章。

2.申报条款①：对新获注册批件并当场转化的药品的奖补

政策内容：对新获注册批件并在我市投产的创新药（含获批垂危使用的药品）、改进型新药、化学仿制药、生物类似药、古代经典名方中药复方制剂，，按批件类别别离赐与上市许可批件持有人最高1000万元、500万元、200万元、200万元、100万元的奖补。对在本市出产的已上市创新药、改进型新药进行再开发并新增适应症的，，单个种类赐与最高200万元奖补。单个企业每年最高3000万元。

申报前提：2022年1月1日-12月31日，，我市企业（机构）有创新药（含获批垂危使用药品）、改进型新药、化学仿制药、生物类似药、古代经典名方中药复方制剂新获注册批件并于2023年6月9日前在岳阳市投产或销售结算的，，有已上市创新药、改进型新药新增适应症的。同种类的分歧规格按统一种类进行申报。

申报资料:

A证企业：①项目概述：简要概述药品根基情况，，适应症领域，，研发情况，，市场分析，，出产铺排及目前进展情况；②药品注册（新增适应症）批件；③药品出产许可证；④药品仅在肥出产、销售结算的承诺书（附件3.1）；⑤药品仅在肥出产、销售结算的证明资料，，应蕴含专项审计汇报，，销售清单（附件4）、合同、发票及转账凭证等。

B证企业：①项目概述：简要概述药品根基情况，，适应症领域，，研发情况，，市场分析，，出产铺排及目前进展情况；②药品注册（新增适应症）批件；③药品出产许可证；④药品在肥研发证明资料，，蕴含但不限于研发项目立项、预算、打算、阶段性总结的证明资料；研发人员花名册、工资清单及社保障明；项目研发涉及到的合同、发票、转账凭证等；⑤药品仅在肥销售结算的承诺书（附件3.2）及证明资料，，蕴含专项审计汇报，，销售清单（附件4）、合同、发票及转账凭证等。

3.申报条款②：对新获注册证医疗器械当场转化的奖补

政策内容：对新获注册证并在我市投产的第三类医疗器械、第二类医疗器械（限非零部件类医疗仪器设备及器械、国内初创器械、高值耗材），，别离赐与最高100万元、30万元的一次性奖补。单个企业每年最高1000万元。

申报前提：2022年1月1日至12月31日，，我市企业（机构）有第三类医疗器械，，第二类医疗器械（限非零部件类医疗仪器设备及器械、国内初创器械、高值耗材）新获注册证并于2023年6月9日前在岳阳市投产的。

申报资料：①项目概述：简要概述医疗器械根基情况，，研发情况，，合用领域，，市场分析，，出产打算铺排及目前进展情况；②新获批的医疗器械注册证；③医疗器械出产许可证；④国内初创器械、高值耗材的证明资料，，其中初创产品应提供有关专利证明资料，，高值耗材应为切合《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》或纳入省级及以上药采平台的品目；⑤医疗器械仅在肥出产、销售结算的承诺书（附件3.1）；⑥医疗器械在肥出产、销售结算的证明资料，，应蕴含销售清单（附件4）、销售发票、合同及转账凭证等。

联系人：佘涛，，联系方式：63538802。

岳阳市经济和信息化局

2023年10月16日

附件：

1.岳阳市生物医药产业项目申报恳切信誉承诺书

2.岳阳市生物医药产业项目嘉奖资金申请表

3.在肥出产、销售结算的承诺书

4.项目资金（销售）清单

附件1

岳阳市生物医药产业项目申报恳切信誉承诺书

岳阳市经济和信息化局：

本单元本着恳切信誉的准则郑重承诺：申报年岳阳市生物医药产业政策资金项目所报送的所有信息及资料均真实、正确、合规。如申报成功，，保障资金使用合法合规。本次申报的项目，，

如有不实之处，，或违反有关划定，，本单元愿意全额退回该奖补资金，，并接受岳阳市失信结合惩戒制度等有关划定的处置。

特此承诺。

单元名称（公章）

统一社会信誉代码：

法人代表具名：

年月日

附件2

岳阳市生物医药产业项目嘉奖资金申请表

申报单元(盖章):		年 ??月 ??日		单元:万元
单元名称
法定代表人		电话			手机号码
项目掌管人		手机号码			税务登记证号
开户银行		信誉等级			帐号
主导产品（服务）
上年度财政情况	资产总额		负债总额		净资产总额
	销售收入		工业总产值		出口创汇（万美元）
	净利润		上缴税金总额		上缴所得税
项目名称
项目地址
项目类型	药械类临床试验阶段 ¨新进入Ⅰ期 ?¨新进入Ⅱ期 ?¨新进入Ⅲ期产业化阶段 ??¨新获批件（注册证）并投产 ¨新通过仿制药质量和疗效一致性评价 ?¨关联制剂初次获得上市核准 ¨初次关联上市制剂种类通过关联审评审批 ¨委托出产年销售收入 ??¨10亿元 ¨5亿元 ¨3亿元 ¨1亿元 ¨5000万元以上国际注册认证 ¨?WHO ¨FDA ¨EMEA ¨EDQM ¨MHRA ¨PIC/S ¨其他????????????????????????????????????? 平台类利用基础平台 ?¨CRO ?¨CMO ?¨CDMO ?¨其他 ???????????????????????? 公共服务平台 ?¨医疗大数据临床钻研利用中心 ¨检验检测中心 ¨转化医学中心 ¨临床医学钻研中心 ¨仿制药质量与疗效一致性评价技术与尺度钻研 ?¨药械注册领导服务工作站 ¨其他 ???????????????????
新药研发项目	注册分类：?????????????????批件号：项目类别：□化学药品 ??□生物制品 ??□中药、天然药物试验专业标题：临床申请受理号：??????????????临床试验通知书或批件日期：试验分期：????????????????????药物临床试验平台登记号：组长单元：????????????????????第一例受试者入组日期：开发经费投入总计 ?万元，，其中临床前钻研用度???万元；临床钻研用度????万元。
申报条款及资金
项目内容	含项目简介，，重点工作起头、实现功夫，，产品利用领域，，市场启发情况等。
重要绩效	已产生的绩效（新增销售收入、利税、就业等）及将来三年内的重要指标，，对岳阳生物医药产业的带作为用等。
项目获切当局资金补助情况	该项目曾获得国度、省、市、区各级当部门门资金补助情况
信誉中国、信誉安徽、信誉岳阳是否有失信信息：
法定代表人具名：		财政掌管人：		经办人：
县（市）区、开发区初审		是否切合申报?条?件		县（市）区、开发区 ?????????（盖????章）
		审核资金额